中山大学肿瘤防治中心针对潘多姆检测在临床研究中的肺癌、乳腺癌项目已经成功结题,研究成果近日在医学期刊《细胞肿瘤学》发表。该项研究是潘多姆检测技术在中国的一次重要验证,旨在评估该技术在肺癌和乳腺癌检测中的准确性和可靠性。
该研究项目历经两年时间,对156例肺癌受试者和153例对照组进行肺部CT检查以及不同种类的血液生物标志物检测,比较肺癌患者与肺结节患者、肺癌患者与健康对照者之间Apo10、TKTL1、APT及其他肺癌相关生物标志物表达水平的差异,用来区分Apo10、TKTL1、APT和传统肿瘤标志物在区分肺癌和对照组中的诊断价值。
(表1:肺癌受试者与对照组的基线特征的比较)
上个世纪九十年代,德国癌症研究中心Dr.Coy研究员与其导师ZurHausen教授(2008年诺贝尔医学与生理学奖得主)在人类基因组研究工作中,首次在X染色体中发现TKTL1、DNaseX/Apo10基因表达与全身肿瘤组织病变呈正相关。这一发现不仅在科学研究领域产生了深远的影响,还为人类预防癌症的难题提供新的解决思路。
随后,德国ZYAGNUMAG根据TKTL1及Apo10与肿瘤病变的关系创新发明了EDIM检测实验体系,这是一项突破性的科研成果,它解决了早期肿瘤样本难以富集的世界性难题,并开发了PanTumDetect产品,为肿瘤诊断提供了更高效精准的方法。历经21年超万人临床研究及20余万例临床应用,其突破性能在40余种癌症中得到充分验证。再次验证了潘多姆检测(PanTumDetect)在肿瘤检测领域的突破性地位。
潘多姆检测利用巨噬细胞对肿瘤细胞的主动检测和吞噬作用,以及巨噬细胞内的肿瘤物质不会随着巨噬细胞通过血流从肿瘤中返回而被稀释等特性,实现对全身范围内的早期实体肿瘤检测。
研究人员发现,潘多姆检测数值APT在鉴别早期肺癌受试者与肺良性结节受试者或者真正健康对照者方面,与现有的生物标志物和模型(如SCC、NSE、CyFra21-1和CEA)相比,潘多姆检测数值APT在鉴别肺癌病例与肺结节受试者和健康者方面具有更高的诊断可靠性,并且不受人群变异的影响。因此,潘多姆检测可作为低剂量CT(LDCT)的辅助手段用于肺结节的监测。
(图1:Apo10、TKTL1、APT等肿瘤标志物在鉴别肺癌受试者和对照组中的性能表现)
本次临床研究阶段性数据统计显示:AP-T≥260且Apo10≥140时,PET-CT阳性预测值为82%,其中原位癌占比78.2%,早期癌占比21.8%。潘多姆检测无副作用、费用较低以及依从性强,能够在肿瘤恶变早期告警,为接受PET-CT检查提供必要性科学依据。PET-CT不仅能够明显显示形态学上的肿瘤特征,而且能够对原位癌、早期肿瘤葡萄糖摄取情况进行显示,但费用较高且具有明确的副作用,不适用于健康人群定期进行肿瘤筛查。将潘多姆检测与影像学检查手段相结合,可提高肿瘤筛查比率,降低中晚期癌症发病率。
进一步研究发现,潘多姆检测可以应用到更广泛的多元化场景。
该研究指出,潘多姆检测能够准确区分恶性和良性肺结节的生物标志物对于指导临床决策具有重要的意义,并且在筛查方案中具有降低成本和降低发病率和死亡率风险的潜力,为早期、非侵入性的癌症诊断开启了新的时代。
